Новые импортные лекарственные препараты, включая вакцины, смогут не попасть в текущем году на российский рынок, сообщает газета Коммерсант. Обстоятельство — в новых правилах регистрации лекарственных средств, вступивших в силу с 1 января. Зарубежные компании сейчас не смогут зарегистрировать их без подтверждения соответствия собственных стандартов качества русским требованиям, но Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных фабрик за рубежом ни одно из подведомственных учреждений.
Что касается новых партий зарубежных вакцин, то препятствием для их регистрации станет несоответствие нормативных требований и существующих у ведомств ресурсов.
Количество российского фармацевтического рынка составлял в 2015 году около 1 трлн рублей, около 65% его приходится на импорт. Оценить долю препаратов, каковые сейчас не покажутся на рынке, на данный момент нереально, но оценки в пара миллиардов рублей неосуществленных продаж не выглядят завышенными, отмечается в статье. Наряду с этим речь заходит как раз о лекарственных формах и препаратах, дающих больший эффект при терапии.
В случае если правительство в самое ближайшее время не отложит введение требования сертификатов, на российский рынок в текущем году, по оценкам специалистов, не попадет ни один новый импортный лекарственный препарат.
Согласно точки зрения специалистов, с которыми пообщалось издание, правительству вероятнее нужно будет переносить сроки переходного периода для зарубежных препаратов.
Газета напоминает, что практика проверки зарубежных сертификатов на локальном рынке вправду существует на интернациональном уровне. Но как правило с таковой процедурой сталкиваются фармкомпании из развивающихся государств.
В Европе обоюдное признание сертификатов происходит между государствами, ратифицировавшими конвенцию о сотрудничестве фармацевтических инспекций.